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金沙登录地址APP:多国家后续使用期间收集的数据和免疫原性数据表明

时间:2021/6/3 15:29:51   作者:   来源:   阅读:8   评论:0
内容摘要:日内瓦6月1日世界卫生组织同日宣布,由科兴控股生物技术有限公司子公司北京科兴中威生物技术有限公司研制的新型冠状灭活疫苗“克尔莱福”正式通过世界卫生组织紧急使用认证。这两种新型冠状病毒疫苗,加上国药集团之前批准的疫苗,有望缓解当前全球疫苗分配不公平,特别是中低收入国家无疫苗供应的困境。世卫组织免疫战略咨询组对科星疫苗的评...

日内瓦6月1日世界卫生组织同日宣布,由科兴控股生物技术有限公司子公司北京科兴中威生物技术有限公司研制的新型冠状灭活疫苗“克尔莱福”正式通过世界卫生组织紧急使用认证。这两种新型冠状病毒疫苗,加上国药集团之前批准的疫苗,有望缓解当前全球疫苗分配不公平,特别是中低收入国家无疫苗供应的困境。

世卫组织免疫战略咨询组对科星疫苗的评估显示,已有32个国家和地区批准了18岁及以上人群接种的疫苗。专家组审查了该疫苗的7个临床试验的相关数据。除了在中国进行的I、II和III期临床试验外,它还包括在巴西、印度尼西亚、土耳其和智利进行的III期临床试验。


其中,智利临床试验显示,Coxing疫苗预防第二次接种后14天出现症状性感染的有效率为67%,预防住院的有效率为85%;土耳其试验中的两个指标分别为84%和84%。100%;巴西试验分别为51%和100%。
专家组认为,科星疫苗是安全的,临床前研究和生殖毒性研究均未发现安全问题。最常见的不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉疼痛,且多为轻度或中度。


专家组建议18岁及以上的成年人使用科星疫苗,分两剂使用,间隔2至4周。由于60岁以上人群参与临床试验的数据很少,专家组无法评估疫苗对这个年龄组的影响。然而,世卫组织不建议为科兴疫苗设定年龄上限,因为在许多国家后续使用期间收集的数据和免疫原性数据表明,该疫苗可能对老年人有保护作用。




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